医药行业法规精选(五篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的5篇医药行业法规，期待它们能激发您的灵感。

篇1

1.GSP的认证促使医药商业企业的转型和整合根据国家药品监督管理局的要求，凡通过换证的药品经营企业，将在3一5年时间内进行 Gsp(GoodsupplyPraetiee一良好供应规范)认证，未能取得osP认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此，推行GSP对改变目前药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施GSP的一个最低标准。医学论文

2.为医药流通企业积极拓展第三终端(主要指农村和城镇，除医院，药房外的直接面向消费者开展医疗保健品销售的终端)市场的创造条件: 随着国家全民医保覆盖制度的推进，占我国人口80%的农村医药消费市场将展现出极大的销售潜能，而传统的医药商业企业多年以来一直忽视对第三终端的开发，因此第三终端无论从终端布点、产品结构、客户服务上都有待于大幅度的提高，这样流通企业才能真正地将第三终端这一潜在的市场变为现实的市场，从而在竞争中把握先机。

3.消费品渠道成为OTC乙类及部分医疗器械的潜在大市场 OTC和医疗器械分类及取消I类医疗器械备案对“邦迪”;等双跨(既有药字号又有器械号品种)产品来讲在消费品渠道的销售带来了前所未有的机遇，加上WTO 后国家逐渐放开对国际连锁巨头经营OTC的限制，即这些大卖场向SFDA(国家食品药品监督局)申请经营OTC的牌照，可以在货架上销售OTC的品种，而不是以往依赖和有执照的药店连锁合作经营OTC柜台的小打小闹的经营方式。从美国沃尔玛的经验来看，这确实是具备相当潜力的市场，但是由于大卖场经营OTC品类在中国尚属于新生事物，因为消费者目前的消费习惯以及中国现有医疗保险制度不完善，大卖场对于此类业务尚处于摸索中，以沃尔玛来讲，目前还缺乏该品类的专业人士，虽然有这方面的意向，但进展缓慢。由于国家取消了I类医疗器械的备案，使得一般零售企业可以扩大其经营范围，扩充其经营的品类，由于I类医疗器械相对于一般消费类产品具有更高的商业利益，也使其放弃了一些低毛利的消费类产品。

篇2

关键词：桂林；互联网+；旅游产业

“互联网+旅游”产业是集“互联网+”、旅游业、第一二三产业等于一体的新兴产业，是当前国家密切关注和重点突破的焦点产业，也是未来的“朝阳产业”。在国家高度重视 “互联网+旅游”产业发展的社会背景下，桂林应抓好机遇，凭借当地独特的旅游资源和旅游产品，大力加快“互联网+旅游”产业发展；其必要性和意义体现在：

1.推动桂林旅游产业转型升级的重要途径

2015年8月国务院印发《关于进一步促进旅游投资和消费的若干意见》，明确提出要积极发展“互联网+旅游”，打造智慧旅游服务。目前，桂林已启动智慧旅游城市建设工作，按《“智慧桂林”总体规划》要求，将以“智慧旅游”为智慧城市建设的突破口和信息产业增长点，带动智慧交通、智慧服务、智慧管理等一系列智慧产业发展。而这些建设内容有助于桂林“互联网+旅游”产业的深度融合，能从旅游区域互联网基础设施、旅游物联网设施、旅游相关信息互动终端设施、旅游公共服务体系等方面为桂林“互联网+旅游”产业发展提供管理、服务、硬件与软件等方面打下坚实的基础，有助于推动桂林旅游业转型升级，并协助整合“互联网+旅游”产业上下游及平行企业的资源、要素和技术，形成“互联网+旅游”产业生态圈，推动“互联网+旅游”跨产业融合。

“互联网+旅游”产业有助于培育桂林新的旅游消费热点，促进产业融合。在国家大力推进“互联网+旅游”产业融合发展的社会背景下，桂林智慧旅游建设必然需要通过“互联网+旅游”产业来推动旅游消费、生产经营、组织管理和服务等促进桂林旅游消费需求和消费行为，进而形成新的消费热点。以“互联网+n（养老、养生、餐饮、住宿、购物、娱乐等）”为模式，激活桂林旅游自然生态的要素、旅游气候环境的要素、旅游历史文化的要素、旅游产业生产的要素、旅游消费的要素和旅游创新创意的要素，从何帮助桂林各类传统上不相关的旅游产业与旅游产品要素融通，形成以桂林“互联网+旅游”资源为基础、“互联网+旅游”产品为支撑、“互联网+旅游”服务为亮点，三大“互联网+旅游”产业要素协同发展的复合产业关系。

2.促进桂林旅游信息整合开发的有效方式

解决旅游信息在线化程度低、整合力度弱、信息壁垒现象严重等问题，不仅关系到桂林旅游业的可持续发展，而且影响到旅游管理与服务水平。“互联网+旅游”产业发展可有效采用“互联网+”、大数据分析技术，加大旅游公共管理、服务信息的采集和运用，推动桂林旅游信息整合与信息交互，进而实现桂林旅游管理部门、景区、机构和企业的协调管理和协同创新，帮助桂林建设好“互联网+旅游”智慧公共管理与服务体系。

实现旅游信息共享、共建与共同开发，有助于桂林旅游业的可持续发展。在“互联网+旅游”产业发展模式出现之前，桂林的很多优势旅游资源（高品质团队、精品酒店优先入住权）都掌握在少数发展规模较大的旅行社手中。很多中小型旅游企业往往只能通过“低价团”、“零团费”等形式来吸引游客，从长远来看这对于地区的旅游产业发展会带来一定负面影响。一味追求价格的低廉势必会导致旅游体验的品质下降，而中小型企业之间持续的价格战也将导致行业健康发展的失衡。而桂林加快“互联网+旅游”产业发展可从根本上解决这一系列问题。借助于“互联网+旅游”产业技术、平台和理念，所有旅游企业都可对游客样本喜好的分析、到旅游产品的科学设计与营销、再到旅游市场的管理与服务都进行分析，并结合企业自身情况进行发展规划，从而避免了过去信息闭塞、几家独大的状况出现，真正实现桂林旅游信息资源有效整合与共同开发。

3.打造桂林“智慧旅游城市”建设的需要

桂林加快“互联网+旅游”产业发展是打造桂林“智慧旅游城市”的客观需要。2012年《桂林国际旅游胜地建设发展规划纲要》明确提出“加快桂林智慧城市建设步伐，积极构建智慧旅游信息平台”，要把桂林打造为广西首个智慧旅游城市。智慧旅游的核心是以游客为本的高效 “互联网+旅游”公共服务，而打造桂林“智慧旅游城市”离不开“互联网+旅游”产业，因为，无论是转变旅游消费方式和转变旅游管理方式，还是转变旅游营销模式和转变旅游企业发展模式，都离不开“互联网+旅游”消费、管理、营销与服务体系。“互联网+旅游”既是“互联网+”社会环境条件下个性化旅游催生的必然产物，也是旅游业市场化、现代化的必然要求，更是“智慧旅游城市”建设的客观需要。

桂林加快“互联网+旅游”产业发展是打造桂林“智慧旅游城市”的内在要求。当前，中国旅游产业发展在旅游信息化、智慧化、网络化的推动下发生了四大变化：一是旅游过程中科技和基础设施应用逐渐增加；二是游客个性化需求越来越多；三是亚太区国家间旅游障碍越来越少；四是高端和低端旅游市场在快速增长。这在客观上需要桂林旅游业顺应这种变化，加快推进“互联网+旅游”产业发展，构建智慧旅游服务平台，通过深化与互联网管理部门、三大通讯运营商及一批“互联网+”龙头企业的战略合作，整合促进桂林“智慧旅游城市”建设的战略资源，实现战略突破。

篇3

【关键词】民族医药行业；科技档案管理；思考

近年来，随着内蒙古民族医药事业的快速发展，产生了大量民族医药科技档案。收集、整理、保管、利用好科技档案，使科技档案中的科学技术向现实生产力渗透和转化，可以促进民族医药科学技术水平的提高和发展。因此，搞好民族医药科技档案工作对民族医药行业的发展意义重大。

一、依法治档是做好行业科技档案工作的根本保证

由国家实施的《科学技术档案工作条例》《科学技术研究档案管理暂行条例》等法规性文件，为科技档案工作依法治档提供了法律依据。但在民族医药科技档案工作中，依照档案法规标准管理科技档案还存在不少差距，有法不依、有标准不执行的现象还很突出，忽略管理法规和标准要求导致科技档案归档不全、材料不真实、整理不规范的情况时有发生。要从根本上解决这些问题，关键要贯彻落实国家关于科技档案规则及法规标准，使涉及科技档案的部门和个人都按照法规标准管理和从事档案工作。

（一）要不断提高对科技档案工作的认识。科技档案工作是生产管理、技术管理、科研管理的重要组成部分，涉及工业、农业、交通、基建、科研、军事、地质、测绘、水文、气象、教育、卫生等行业。首先，要提高对科技档案工作性质的认识，明确科技档案行政管理工作是以国家各项建设事业的长远和现实需要为目标，以档案法律法规为准则，对全国以及地方科技档案工作进行统筹规划、组织协调、监督指导的过程和活动，把握科技档案工作是一项管理性、服务性、科学性、文化性的工作定位，使科技档案工作得到各级部门、各级领导及广大职工的高度重视。其次，具体在工作布局分配方面，民族医药行业应当把科技档案工作纳入民族医药的开发、生产和科研管理工作之中，加强领导，增强意识，强化管理。在实际工作中，将行业规范及政策法规及时传达给上级部门及主管领导，使之了解国家关于科技档案的法规标准，了解科技档案对行业发展的重要性，不断提高对科技档案工作的认识，发挥科技档案的借鉴作用和继承科技知识、传递交流科技成果的桥梁和纽带功能，使之成为行业科学技术资源的有机组成部分和社会效益的重要工具。要通过上下协调、齐抓共管、营造良好的档案工作氛围，使档案工作者行之有效地依法做好科技档案工作。

（二）要不断提高档案工作人员的职业素养和依法管理科技档案的能力。第一，要根据档案职业道德的规范与准则，不断提高行业档案工作者的职业道德修养，培养良好的职业操守，使档案人员在履行岗位职责时，能够做到忠于职守、爱岗敬业、遵纪守法、博学求进、公正服务。应当把对档案事业的热爱倾注到具体工作的各个环节，使档案工作者成为素质高、业务精、作风硬的行业优秀人才，能够适应在科技档案工作岗位上依法管理的要求。第二，档案从业人员应当系统地、持续不断地更新知识并卓有成效地做好本职工作。档案工作人员应当努力使自己具备三个方面的知识储备，即法律知识、专业理论知识和现代管理知识。应当通过各种教育途径，拓宽档案管理人员的知识面，适应岗位发展的需要，学习新技术、新技能和相关领域的知识，开阔视野，增长见识，以适应新时期档案管理的要求，提高档案管理的政策性和依据性，履行好档案从业人员的职业使命，为民族医药事业作出应有的贡献。第三，要不断加强民族医药行业档案法制建设，提高档案从业人员法律法规意识，发挥档案法律法规与其他法律法规相同的规范作用和特有的管理档案事物的作用，充分认识档案法律法规是规范、促进档案事业持续、健康、协调发展的根本保证，是妥善保护档案安全，充分发挥档案作用的强有力手段，是国家法律法规体系的组成部分，是促进社会主义法制建设逐步完善的基础之一。依法治档，加强民族医药行业档案法制建设，有助于改善行业的法制环境，推动行业法制建设的进程。

（三）要建立完善的科技档案管理制度。在实际工作中要依法治档，就要把国家和行业有关科技档案工作的法规作为政策指导和制定行业标准的依据，结合行业的实际，把科技文件的形成、收集整理归档、开发利用各工作环节有关人员的岗位责任制，形成既具有指导意义又有约束力的科技档案工作程序文件，使相关部门有法可依。同时，要形成档案部门必须参加医药科技成果鉴定、医药新产品开发等科技活动，这样国家和行业关于科技档案管理的法规才能在各部门及医药管理单位中得到贯彻实施，依法治档在具体工作中才真正能够得到体现。

二、制度建设是加强行业科技档案管理的重要基础

民族医药科技档案工作要实行统一领导，分级管理的原则，根据本单位的实际情况，建立健全档案的综合管理机构。科技档案工作是各项科技管理工作的重要组成部分。要加强对科技档案工作的领导，要把科技档案工作纳入本单位的发展规划，列入领导的工作日程。在经费、库房、设备、人员、科研和培训等方面给予充分保证。

（一）科技文件材料的归档。要做好科技文件材料的归档工作，健全科技文件材料的形成、积累、整理和归档制度。哪个部门产生的科技文件材料，由哪个部门负责归档。做到医药新产品的开发、科研、管理等工作活动完成后都有完整、准确、系统的科技文件材料，并按制度归档保存。凡是归档的科技文件材料，立卷时应遵循它的自然形成规律及其有机联系，真实反映它的历史过程；应该做到书写材料优良、字迹工整、图样清晰、装订整齐。科技文件材料的归档份数，重要的归档3份，一般的归档1-2份。

（二）做好对归档科技档案的分类、编目、登记工作。应根据本单位档案的数量，设置专门档案库房和配备相应的档案设备。库房内应保持适当的温度、适度，并应具备齐全的消防器材，确保档案安全。在进行档案著录工作时，必须按照国家标准局颁发的《档案著录规则》进行，（下转第184页）（上接第150页）同时应结合本单位档案管理工作的现代化进程，逐步实现科技档案管理的标准化、规范化和现代化。

（三）建立健全科技档案借阅制度。借出的科技档案应根据使用范围、保密程度履行一定审批手续。凡是根据档案材料编制的各种汇编、索引、手册等，在对外交流时，均应按原档案材料的使用范围，经单位主管领导批准后，才能进行。档案部门要建立健全档案的统计工作制度。统计内容包括档案管理基本情况、档案数量、档案提供利用及其利用效果。

三、开发利用是医药行业科技档案工作的最终目的

科技档案的利用服务是衡量行业部门科技档案工作的最高标准，科技档案的开发利用也是做好行业科技档案工作的最终目的。在加强科技档案各项基础管理的同时，应把主要精力放在科技档案服务利用上。

（一）加强档案信息资源的收集工作，积极主动为民族医药的开发和人民群众的健康提供利用服务。拓展档案信息服务功能，加大档案信息资源的管理力度是目前档案工作的重要任务，我们应结合不同时期行业工作的总体任务，关注各部门关注的重点、热点，了解和掌握各部门工作进程和服务需求。及时收集整理基础材料，增强医药部门的信息服务能力。这就要求档案人员走出档案室，了解部门各项工作动态，及时提供各相关工作所需的档案资料，使档案的管理功能在医药的开发和科研管理活动中得到应用。

（二）应用先进技术手段提高科技档案利用服务质量。计算机技术的普及及应用，要求医药行业及部门要全面利用计算机管理科技档案，应用激光扫描、缩微技术将重要的科技档案存入计算机，利用计算机信息管理网络传递科技档案信息，使科技档案查询利用更方便、快捷、准确。档案部门应转变观念，在服务形式上树立“精品”意识，有效检索档案及传递档案信息，不断开发计算机检索新途径，为利用网络技术提供档案信息，实现信息资源共享。

篇4

根据国家发展改革委和省物价局《关于开展价格服务进万家活动的通知》要求，为使价格监管和服务工作更好地结合，促进医疗机构和药品经营企业加强内部管理，规范价格行为，减少价格纠纷，化解价格矛盾，维护医疗机构、药品经营企业的公信力和广大患者的经济利益，现制定《关于开展价格服务进医院（药店）活动的实施意见》如下：

一、工作目标

通过价格服务进医院和药品经营企业，促进价格法律法规以及药品和医疗服务价格政策的贯彻落实，指导医院（药店）建立健全内部价格管理制度，推进价格诚信建设，及时处理医药价格投诉，维护医患双方的合法权益，提高药品和医疗服务价格管理水平。

二、具体内容

（一）建立与医药行业的联系沟通制度，深入医院（药店）了解价格政策执行情况

1．指导医院、药品经营单位正确执行医疗服务、药品价格管理政策，加强内部管理。

2．指导医院、药品经营单位建立健全内部价格管理制度。包括落实医院、药品经营单位配备专（兼）职价格管理人员，制定医药收费责任制和收费人员挂牌亮证制度。

3．宣传价格法律、法规以及医疗服务、药品价格管理政策，加强医院、药品经营单位价格管理人员以及收费人员的价格政策培训教育。

4．通过不定期召开座谈会或讨论会，统一价格政策的理解和认识，了解医药行业在执行价格管理政策中遇到的问题，听取医药行业对改进和完善医疗服务、药品价格管理政策的意见和建议，并及时予以解决。

（二）指导医院（药店）落实医疗服务、药品价格明码标价制度

1．指导并督促医院将主要的医疗服务价格项目名称、服务内容、服务价格，以及主要药品的名称、规格、价格等在显著的位置予以公示。在联系点的医院全面推行医疗服务和药品价格计算机管理，设立电子触摸屏和计算机查询系统，供群众查询医院所有的医疗服务项目、价格和药品价格。

2．推广住院病人费用一日清单制度。指导医院制定统一的住院病人费用明细清单格式，每日填写病人的费用情况，向病人或家属提供。有条件的医疗机构可建立门诊病人门诊费用清单制度。

3．建立价格公示长效机制。定期或不定期到医院（药店）了解医疗服务和药品价格公示制度落实情况，完善价格公示工作，对发生价格变动的医疗服务或药品价格，及时变更。

（三）指导医院（药店）推进价格诚信建设，开展价格诚信单位评选活动

1．推进价格诚信医院（药店）建设，指导帮助医疗机构贯彻落实政府定价、指导价及招标药品的价格政策，制定和完善医疗机构、药品经营企业价格管理制度，倡导价格诚信，促进医药行业自觉规范价格行为。

2．协助医院、药品经营企业建立、健全《医疗收费价格管理制度》、《医院收费一日清单制度》、《医院（药店）药品价格管理制度》、《医疗服务和药品价格公示制度》、《医院（药店）内部价格监督制度》和《物价员（价格工作联络员）工作制度》等价格管理制度，促进医药行业规范管理，自觉加强价格诚信建设，不断提升医药行业形象。

3．指导医药行业制定并公布价格诚信服务承诺，通过消费者评价等方式开展价格诚信医院（药店）评选活动和明码标价示范医院（药店）工作。

（四）提供医疗服务和药品价格信息平台，拓宽价格服务渠道

1．通过网络、宣传资料等形式，公布政府定价药品的价格及**市医疗服务价格标准，供群众寻医问药作参考。在“**市物价网”建立医药价格咨询窗口，开通医疗服务收费和药品价格咨询与举报投诉渠道，通过咨询服务落实价格政策。

2．建立和完善医院（药店）价格政策提醒制度，在收费标准或药品价格（品种较多时）变动时，及时召开价格提醒会，提醒其自觉执行价格政策法规，规范价格行为，严格守法经营。

3．市内药品经营企业应该定期在所销售常用药品中，遴选销售量前20位的药品或新、特药，注明通用名、功效、规格剂型、生产厂家以及批发、零售价格，报市物价局备案确认后，在“**市物价网”予以公布。

4．市物价部门将综合运用成本监审、价格监测、认证评估、政策咨询等价格公共服务职能，对单病种限价的执行情况开展成本调查。加强医院和药品经营企业物价员指导和培训，通过定期联系制度，及时了解医药行业价格政策执行中情况、存在问题和建议，提供全方位的价格服务，帮助解决发展中的问题。

三、几点要求

（一）加强领导，健全组织。市物价局成立“价格服务进医院（药店）”工作小组，组长由副局长汤建生担任，工作小组办公室设在市局综合业务科，并确定市第一、第二人民医院和市骨科医院以及市区内的中辰大药房有限公司、市医药公司、康复大药房有限公司、福仁堂药业有限公司为首批价格工作联系单位，各单位应确定一名有一定工作经验和电脑操作基础的人员担任物价联络员，填写《物价联络员登记表》（附件），于8月底前邮寄或送至市物价局综合业务科，便于加强经常性的沟通和联系。

篇5

尽管全球经济危机对英国造成了不小的冲击，但因受到食品、饮料和医药行业发展的推动，未来几年，英国包装行业产值有望继续保持小幅增长态势。同时，受新兴经济体增长需求的驱动，预计未来几年英国包装机械行业也有望保持一定幅度的增长。另外，英国包装行业正向环境友好的趋势发展，新型包装材料和包装工艺不断涌现。

包装行业持续增长

在过去五年中，英国包装行业的年均复合增长率为4.07%，2010年产值达到200亿美元。由于受到全球经济危机的影响，预计未来五年，英国包装行业的增速会略有下降，年均复合增长率将达到3.16%。总的来看，尽管未来几年英国仍会面临国内需求疲软及经济复苏缓慢的问题，但英国包装行业将呈现持续增长的趋势。

从应用领域来看，食品饮料行业占到英国包装行业总消耗量的70%，医药行业占到10%，个人护理用品约占6%。预计未来五年，英国包装行业的增长动力主要来自食品、饮料和医药等终端市场。特别是食品饮料行业，即使在整个经济危机中仍保持一定活力，预计未来几年的年均复合增长率将达到6.5%。此外，医药行业也将成为英国包装行业背后的主要推动力之一。医药行业的进步、人口老龄化、人们健康意识的提升以及对处方药和OTC药、维他命和矿物质等的需求，将会推动英国医药行业的发展，同时也将带动泡罩、软管、瓶子和纸盒等医药包装的需求的增长。

包装机械行业发展迅猛

过去几年，英国包装机械行业的年均复合增长率达到6.61%，2010年出口额超过4亿美元。预计未来几年，这种强劲的势头还将继续下去，主要是新兴经济体（如海湾地区、发展中国家）在出口增长的驱动下，对食品和医药包装机械的需求不断增加，而这些地区和国家更倾向于进口包装机械，这将给英国包装机械行业提供非常难得的发展机遇。而且，未来几年，英国国内对包装机械的需求量也会大幅增长。

此外，消费者更倾向于精致、环境友好的包装，这就需要更加精密的包装机械来实现，这种需求将进一步带动英国包装机械行业的发展。

环保趋势明显