药事管理和法规精选(五篇)

序言：作为思想的载体和知识的探索者，写作是一种独特的艺术，我们为您准备了不同风格的5篇药事管理和法规，期待它们能激发您的灵感。

篇1

    ①药品所含成份的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。

    ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

    有下列情形之一的药品按假药处理：

    ①国务院卫生行政部门规定禁止使用的。

    ②宋取得批准文号生产的。

    ③变质不能药用的。

    ④被污染不能药用的。

    有下列情形之一的为劣药：

    ①药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品规定不符合的。 

    ②超过有效期的。

    ③其他不符合药品标准规定的。

篇2

公司是1999年10月根据中油集团公司重组改制的总体要求成立的，是一个集“炼油、化工、化纤、树脂、洗涤剂”于一体的特大型石油化工联合企业。

公司重组改制以来，在省市和上级公司的正确领导下，认真贯彻执行我国《合同法》等相关法律、法规，大力开展“重合同、守信用”活动，公司合同管理工作不断加强，取得了显著成绩。

一、 领导重视法律工作是认真开展“重合同守信用”活动，做好企业合同管理工作的必要前提

公司的决策层一直把“重合同守信用”活动纳入到主要工作的议事日程，一致认为：“重合同守信用”活动影响到企业的生存和发展，只有“重合同守信用”，才能赢得客户，赢得市场，企业才能生存和发展，否则，企业必然失信于市场，因此，公司积极开展“重合同守信誉”活动。“重合同守信誉”工作对提高企业的知名度和产品品牌信誉，增强企业参与市场的竞争力具有极其重要的作用。公司首先出台了《公司合同管理办法》和《对外纠纷申报处理办法》，从实体上和程序上为公司合同管理工作的开展提供了可靠的制度保证，从领导上和制度上保证了“重合同守信誉”活动的开展。

二、 依法签订合同，实行规范化管理，是开展“重合同守信誉”活动的前提条件

公司为了按照国际惯例运作，与国际规范接轨，强化法律监管职能，公司依据国家《企业法律顾问管理办法》的有关规定，成立了公司法律事务机构。并把筹划、控制、管理、咨询、处理五项职能与公司实际紧密结合，探索出一套适合公司合同管理的有效办法。

1.规范了合同签订人员。资产重组前，公司是多级法人治理机制，合同管理实行分级管理，各负其责，公司系统有签约权的人就达1200人之多，刻制合同专用章达360余枚。重组改制后，全面整顿了合同签订人员，把有权签订合同的人员从1200人减少为14人，即有权签订合同的人员只为公司6位领导和直属8家企业的厂长（经理），这就从制度上约束了公司合同签订人员，减少了合同损失，提高了企业经济效益。

2.规范了合同签订人员的签订权限。按照上级公司的要求，公司直属企业厂长（经理）和公司正副总经理按规定权限签订各类合同，并由公司总经理颁发正式授权委托书，从而规范了合同的签订权限，增强了合同签订的合法化。

3.规范了合同专用章的管理。按照上级公司的要求，公司统一刻制、编号、登记和备案了九枚合同专用章，并实行一厂一印制，明确了每枚合同专用章的使用权限、使用厂别、使用范围，公司对外所签订的一切合同必须加盖合同专用章，否则所订合同无效，责任由所在单位和经办人自行负责，对公司不产生任何法律效力。

4.规范了合同签订的程序。公司所有业务往来一律以书面形式签订合同，以防止拖欠款的发生，而且必须是由具有合法权的14人审批后才能签订。合同经办人只负责审查对方的资信证明是否合格，是否具有权利能力和行为能力，以防止或杜绝违约的发生，从而保证合同的全面履行。公司要求所签订的合同必须100%地进行审批，未经公司审查签字的合同，财务部门不予拨款。

5.规范了合同管理流程。公司重组改制以来，加强了对合同管理的力度，使合同谈判、签订、履约全过程处于受控状态。公司要求物资采购部必须推行采购公开招标、实行采购价格、渠道、质量、采购量和采购人五公开，大宗物资实行最高限价和部分物资实施零库存，真正实现采购比质比价，取缔中间环节，除特殊原材料、抢修材料和大型专用设备必须预付的采购资金外，其他物资采购资金一律实行“先挂后付”，必须严格按照已经批准的采购计划从供货网络成员单位中选择供货厂家，决不允许暗箱操作或几个人的暗中操作。公司要求营销调运部也要实行销售价格、渠道、数量、用户和签合同人五公开，努力提高销售利润率，杜绝拖欠新的货款，加大市场开发力度，提高终端用户的销售比例，重组以来，公司销售回款率100%，采购付款率70%以下。

6.规范了合同价格监审。公司先后对合同经办人进行了多次法制讲座，在提高他们业务素质的同时，公司法律人员侧重于对合同价格进行监审，据统计，公司自重组以来累计签订合同6万余份，标的总额180亿余元，公司法律人员直接参与石油二厂重催等重大合同谈判500余次，为公司节省资金9000余万元，减少合同价款损失750余万元，有效地保障了公司生产经营和工程建设，充分发挥了法律工作在企业管理中的应有作用。

三、严格履行合同，努力提高企业信誉，是保证“重合同守信用”活动健康发展的必要保证

要100%履行所签订的合同，必须树立效益服从于信誉，产量服从于质量的经营思想。通过对合同实行规范化管理，增强了公司市场竞争能力，提高了企业信誉，增加了无形资产的附加值，公司客户纷纷以打进石化市场为荣，因为公司讲信誉，不赖账，据初步统计，公司用户总计为公司垫付资金6亿余元。

四、 采用法律手段处理企业纠纷，有效地减少了企业的经济损失

公司资产重组分立后，公司先后有55起纠纷发生，其中有50起为被告，5起为原告。我们将企业申报的纠纷逐个分析，在掌握证据的前提下，对划入存续公司的资产，我们在法庭上据理力争，依法退出被告席，对确属划入股份公司的应诉案件，我们主动协商勾通，力争减免利息和违约损失，对由于政府干预行为让我们担保的案件，我们主动找政府协商解决，经过我们努力工作， 55起纠纷均已结案，共挽回和减少经济损失5000余万元。如抚顺市南花园养鱼场在诉公司储运公司污染鱼塘损害赔偿一案中，因我方在法庭上据理力争，一审法院采纳了我方的主张，判决驳回原告的诉讼请求，为储运公司避免经济损失791702.25元。

篇3

【关键词】强化；急诊护理风险管理；法律意识

随着人们物质生活和精神生活的不断提高，医学科学知识和法律知识的逐渐普及，病人的法律意识不断提高，加上医疗体系不完善，导致医患关系紧张，医疗纠纷逐年上升。急诊科是救治危重病人的场所，是绿色通道，是高风险科室，因此急诊科护士不仅要具备良好的综合素质，还要具备法律意识，才能降低护理风险，杜绝护理纠纷的发生。1护理风险概念

病人在接受护理过程中可能发生的一切不安全事件，直接表现为护患之间的护理纠纷和患者投诉。2急诊护理风险中的常见法律问题

2.1护士应急能力低，安全意识不够护士缺乏急救经验，理论知识不扎实，对危重患者评估能力差，不能熟练使用抢救设备，抢救技术不熟练，风险意识和法律意识不强。

2.2口头医嘱多，在抢救过程中医生下达的口头医嘱没有复述或没有听清用错药或重复用药。

2.3抢救仪器发生故障，由于平时疏于维护，抢救仪器出现故障。

2.4意外事件，意识不清病人发生坠床、撞伤，呕吐、咳血导致窒息，危重病人在转运中可能发生心跳骤停。

2.5沟通不足对病人及家属提出的要求，未能细致的解释工作及对待患者冷漠，言语生硬，回答问题简单，缺乏技巧或处事不当等极易引发护理纠纷。三无人员物品保管，交接不清楚，事后发生纠纷。

2.6对侵权行为缺乏认识护士对治疗护理、用药不解释或解释不到位，侵入性操作未做好护理告知，暴露病人隐私等。

2.7护理文件的法律效力临床护理记录在法律上有不容忽视的重要性。护理工作中，由于护理记录不认真，字迹不清晰，记录不及时，与医生记录不符或错记漏记等均能诱发护理纠纷。

2.8发生缺陷的高危因素

2.8.1高危病人急诊病人中酗酒、吸毒、三无病人和不配合治疗的病人易发生安全隐患，猝死病人是护理风险的高发人群。

2.8.2高危护士包括低年资护士、情绪容易激动护士和新轮转、毕业护士。

2.8.3高危时段在工作忙、交接班前后、中午、夜班、节假日，易发生护理风险。

2.8.4急诊就诊环节和危重病人转运环节因为急诊就诊环节繁琐，挂号、交费、取药等一系列程序都需要家属来完成，而这时病人家属大多心情迫切，焦虑，如服务态度稍有欠缺，极易出现医患对立情绪而导致纠纷发生。3防范措施

3.1学习法律法规增强法律意识的前提是知法、懂法，医院往往注重思想教育、医德医风教育，而轻法律法规教育和培训，为此，我科特组织医护共同学习相关法律法规，分析护理纠纷和事故，找出原因，吸取教训，进一步提高护士对法律法规的认识，学会用法律法规规范自己的言行。

3.2健全护理风险管理制度，确保管理措施落实到位找出高危环节、高危人群、高危时段，制订符合实际规章制度和防范细则；针对急诊科护理安全方面存在的薄弱环节，结合临床重新修订完善现行的危重病人转接制度、急诊科与病房、急诊科与手术室的交接工作流程及交接登记本，规范护士管理转运重症病人的方法等。

3.3强化护士职业素质教育，不断强化护士的优质服务意识，树立“以人为本，以病人为中心”的服务思想，克服只强调急诊忙，压力大，护理工作难做的不正确认识，变被动服务为主动服务，积极满足病人需求。

3.4急救专业技能的培训目前发达国家从事急诊急救工作的护士均须经专业培训，持证上岗，所以对急诊护士要进行专业化、规范化，分层次培训，熟练使用各种抢救仪器，掌握危急重症病人的急救技术，要加强急诊急救专科护士的培养。

3.5合理利用人力资源

3.5.1护士长应充分调动护士积极性，鼓励全科护士参与风险管理，激发每一位护士的创造性思维，以提高全科护士参与护理风险管理的积极性。

3.5.2护士长应根据急诊病人就诊情况，科学合理地进行弹性排班，并对护士实施分组管理，设立组长，组长负责本组护士护理技术指导，协助抢救、解决疑难、处理纠纷，发现问题及时解决、处理、记录、汇报，保障护理安全，提高护理质量及危重病人抢救成功率。

3.6做好护理告知急诊患者在检查时出现并发症，病情变化时有发生，如呼吸心跳骤停，窒息，护士要对可能发生情况做好准备，并及时与病人家属沟通，做好告知。一些属于侵入性的护理操作，吸痰、洗胃、导尿、穿刺、气管插管等。护士在进行操作前必须事先告知病人或家属操作的必要性及操作可能产生的后果，并要求签署知情同意书。

3.7护理文书的书写与管理加强护理文书的书写与管理是预防护理纠纷的重要环节。护理文书书写必须及时、准确、完整，保证资料的原始性和真实性。护士长定期进行检查，及时纠正记录中存在的问题，杜绝因护理记录而引发的护理纠纷。

3.8建立良好的护患关系，医院是以病人为中心的服务性行业，理解同情病人，热情、周到地为病人排忧解难是护士的理念。建立良好护患关系，规范护理行为，提高思想素质，改善服务态度，最终达到预防纠纷的效果，提高病人满意度。

护理工作是一项高风险的职业，护理风险的发生是不可避免的，只有强化护士防范风险中的法律的意识，不断提高护士自身能力和责任心，树立正确的护理理念，将熟练的技术护理和适宜的心理护理相结合，才能及时防范护理差错事故的发生。

参考文献

[1]林菊英.医院管理学护理管理分册[M].北京：人民卫生出版社.

[2]戴青梅，陈丽英，徐雪艳，等.护理风险管理研究进展[J].中国护理管理，2006，6（8）：36-38.

[3]陈月，陈文丽.急诊科病人的护理风险管理[J].中华医学前沿，2007，1（3）：71-72.

[4]刘晋.急诊护理纠纷的易发环节分析与预防[J].护理研究，2009，23（7C）：1955-1966.

[5]陈丽芳.加强急诊风险管理，防止护患纠纷的发生[J].护理研究，2004，18（8A）：1392-1393.

篇4

【中图分类号】R473.2

【文献标识码】A

【文章编号】1814-8824(2009)-05-0086-02

风险管理是指对护理工作中存在的或潜在的风险事件及预防方法的识别、评价、处理对策和科学管理［1］。护理安全一般是指患者在接受护理的全过程中，不发生法律和法定的规章制度允许范围以外的心理、机体结构或功能上的损害、障碍、缺陷或死亡［2］。近年来，我国的社区护理正在蓬勃发展并日益受到重视，随着公众医疗健康知识水平的提高，法制观念和自我保护意识的增强，家庭病床、出诊治疗等业务的开展，单岗作业率增加，与患者接触最密切的护理工作则存在着诸多环节的危险因素，因此，风险管理在护理安全工作中具有现实指导意义。

1 风险识别

风险识别是风险管理的第一步，是对潜在的和客观存在的各种护理风险进行系统的连续的识别和归类。

1.1 目前社区护士普遍学历不高，年龄偏大，职称结构不合理，对如何进行家庭资料收集分析并对家庭问题及危险因素进行判断，家庭安全护理知识、社区护理相关法律法规等方面的知识缺乏，普遍存在重临床护理、疾病护理和医院内护理，轻保健护理、康复护理和家庭护理的现象。社区护理工作与医院工作存在明显的脱节现象，护理人员对患者在医院的情况不了解，工作缺乏针对性。

1.2 社区护士面对千差万别的服务对象，病情变化多端，用药情况复杂，如患者体质差异、给药的方法、方式不当，药物本身发生不良反应、药品变质失效会给患者造成不安全后果；轮流出诊匆忙的交接班可能造成治疗错误、贴错标识将造成用药错误；家庭病床输液患者私自调节滴数、更换液体方法不当，担心空气栓塞、输液反应等。

1.3 社区护士除了要将临床护理中的基础护理技术应用到社区外，还要熟练掌握社区急救、家庭急救、外伤清创缝合技术、洗胃、小儿头皮静脉穿刺、吸氧等技术操作。如输液时的小静脉穿刺就需要反复选择血管，穿刺时有时不能做到一针见血，老年人及婴幼儿视、听、触觉等感知能力差会产生不安全因素。

2 实施风险管理措施

2.1 成立护理风险管理小组

2.1.1 由护士长、主管护师和护士各一名组成，按照风险管理程序开展工作。

2.1.2 明确分工监管范围，系统收集临床护理、社区护理、社区急救、出诊服务、家庭病床的风险信息，分析现有护理风险的主客观因素，制定规避风险的措施，护士长重点检查措施是否到位，经常电话征求家属及出诊患者意见。

2.1.3 每周召开风险管理小组例会，进行总结、分析、反馈，把发生护理不安全事件后的消极处理变为护理不安全事件发生前的积极预防，处理更全面、科学［3］。

2.1.4 提高护士风险意识和服务意识，学习相关法律知识，定期进行《医疗事故处理条例》的学习，分析医疗护理形势，学习风险管理知识，提高护士防范风险的意识。

2.2 增强法制观念，加强自我保护意识 由于社区护理要走向社区、进入家庭，直接面向社区人群，以入户服务为主。服务内容中保健、预防服务占很大比重，因此，必须进行规范化的在职转岗培训。重点放在慢性病管理，家庭安全护理知识，社区护理相关的法律法规，强调护理安全意识，加强社区、家庭环境下护士自身安全防范，患者安全管理，安全用药等方面内容的培训。

3 讨论

3.1 完善各种制度和流程 完善、科学、合理的规章制度是防范差错事故及纠纷的良好基础，严格执行各项制度，护士长不定期监督落实情况。政策、法规是进社区护理事业发展的保障，政府应尽快制定社区护理服务工作的各项法律法规，重新界定社区护理的功能和社区护士的职责，保障社区医护人员的切身利益。

3.2 认真履行告知制度 护士在执行任何一项操作前，必须解释操作的目的和意义，及时告知患者要注意的问题，形成共识。护理人员在进行某项操作时，必须根据专业经验以及患者从中所获利益和潜在风险所占比例等因素做出评估，如果预期的收益较风险为大，则建议患者接纳风险，实施相关治疗。

参考文献

［1］ 王浮德，郑思柄，王渠江.医疗风险管理浅析［J］.中国卫生事业管理，2003，19（7）：405-406.

篇5

1　中药不良反应的定义

中药临床上为治疗目的而发挥的作用称为治疗作用，而与治疗无关且不利于病人的作用称为不良反应。

2　引起中药不良反应的原因

2，1有效成份引起的不良反应

如马钱子中含有番木别碱，具有士的宁样作用，如用量过大会引起中毒样反应。

2，2用量不当

即使药典未标明有毒性成份的中药，超量用药也会引起不良反应，如肉桂过量引起血尿，细辛过量引起眩晕。

2，3药材未经炮制或炮制不当

如生南星有毒，经炮制后则毒性大减。类似的还有生天麻、生半夏等。

2，4误服误用

如朱砂，长期服用会引起积蓄中毒，木通用量过大会导致血尿、肾功能损害。

2，5中药来源品种不当

如桑寄生在药典中记载是无毒的，但如果是寄生在有毒的植物如夹竹桃上就会带有相应的有毒成份。

2，6辨证用药不当

如给肝阳上亢的病人服用肉桂，等于是雪上加霜。

2，7个体差异

个体对中药耐受性差异很大，同一剂量，不同的人会有不同的反应。

2，8中药配伍不当

某些中药相互间具有相恶、相反作用，历代传统认为中药有十八反、十九畏。

2，9中药贮存、保管不善，霉烂变质

药农在种植药材时大量使用化肥、农药，致使药材中农药等有害物质残留，从而导致药物的不良反应。

3　中药不良反应的判断

由于中药不良反应的影响因素与发病机理十分复杂，因此，临床上遇到可疑的中药不良反应，要进行因果判断与评价，才能提高安全用药的水平，可根据以下五个方面去判断：

开始用药时间与可疑不良反应出现时间有无合理的先后关系。

可疑的中药不良反应是否符合该药品已知的不良反应类型。

所怀疑的不良反应是否可用患者病理状况、合并用药、并用疗法来解释。

停药或降低用量，可疑不良反应能否减轻或消失。

再次使用该药物是否出现相同的反应。

4　中药不良反应的对策

4，1端正认识，客观对待

以客观和科学的态度认识中药的药效和毒性，消除“中药无毒”的观点，俗语说“是药三分毒”，即便是无毒之药，用量过大或滥用也会对身体产生伤害。

4，2建立中草药不良反应监测系统

及时掌握中草药在人群中的不良反应情况。尤其是将民间使用中药所出现的不良反应挖掘出来，建立全方位的中药监测系统，从而可及早作出判断，为临床用药的安全使用提供理论依据。

4，3加强对中药毒性的研究

广泛收集有关中药导致各种不良反应的临床资料，加强对临床所报道的有损害药物的研究，重点研究它的毒性、毒性成份及机制，必要时，寻找代用品，或研究通过配伍禁忌和改变制剂的方法减轻和消除药品的毒性，以更好地趋利避害、治病救人。

4，4预防中药的毒性